产品介绍

应用BIT-10体外诊断试剂专用抑菌剂，本品的有效成分是10%的1,2-苯并异噻唑啉-3-酮 (1,2-Benzisothiazolin-3-one)，产品为无色或淡黄色透明液体，是一种高效的可用于临床血细胞分析、生化分析和免疫分析试剂的抑菌剂，包含用于各种试剂、质控品、校准品、稀释液、清洗液和缓冲液等。由于该产品具有广泛的抑制微生物生长的效果、极佳的相容性和稳定性、低毒并可生物降解，BIT-10抑菌剂成为一种理想的，可替代叠氮钠（易燃易爆剧毒品）、硫柳汞（含汞有机物）和庆大霉素（易产生耐药性）等传统抑菌剂的新型抑菌产品。产品具有广泛的抑制微生物生长的效果、良好的相容性和稳定性、低毒并可生物降解，从而使诊断试剂具有更长的有效期和开瓶有效期。临床检验仪器在医院的使用过程比较容易染菌，使用该抑菌剂对开瓶有效期的延长效果明显。产品特点BIT-10体外诊断试剂专用抑菌剂以其广谱活性、优越的兼容性和稳定性及其在使用浓度下的低毒性，成为体外诊断试剂中的理想高效防腐剂。与各种乳化剂、表面活性剂及其他成分有着很好的配伍性，可以与任何比列的醇和水相溶。稳定性强，在-20℃至40℃储存一年无变化，有效成分可耐受150℃的高温。故具有长效的保护功能，能保护体系免受细菌、霉菌和酵母菌等的侵蚀。该杀菌剂是当今世界新崛起的新一代工业杀菌剂之一，70年代有产品问世。80年代初英国帝国化学工业公司投资550万英镑发展了连续化生产工艺。我国在1982年开始了该杀菌剂的合成研究，随后又成功地进行了工业化生产并取得了很好的应用效果。BIT原粉为固体粉末，熔点为156℃，25℃时水中溶解度为0.14%，90℃时的溶解度为1.5%,但该品的钠盐或钾盐易溶于水，晶茂生物的BIT-10是用氢氧化钾溶液复配而成，从而使产品更稳定。可以和牛莎®PC异噻唑啉酮系列抑菌剂形成协同抑菌效果。它的特点与优点包含但不限于广谱、长效的杀灭多种细菌、真菌和酵母菌，达到良好的抑菌效果 与各种乳化剂、表面活性剂及其它成分配伍性好，可以任何比列的醇和水等相溶 稳定性强，在-20℃至40℃储存一年无变化，有效成分在150℃时也稳定 适用pH范围广，与各种酶的可兼容性，不抑制抗体结合 毒性低，不含重金属和卤素化合物 对胺类化合物稳定 不含甲醛，气味低，无VOC。BIT-10体外诊断试剂专用抑菌剂是传统抑菌剂叠氮钠的替代品。叠氮钠曾经是体外 诊断试剂中最常用的防腐剂之一，在多数（碱性）情况下有较好的抑菌效果，但叠氮钠会 抑制辣根过氧化物酶（HRP）、超氧化物歧化酶等多种酶的活性，所以含有辣根过氧化物 酶的二抗中不可加入叠氮钠。同时，叠氮钠受热，接触明火、或受到摩擦、震动、撞击时 可发生爆炸；能与酸类剧烈反应产生爆炸性的叠氮酸，能与重金属及其盐类形成十分敏感 的化合物。叠氮钠和氰化物具有相似毒性，对细胞色素氧化酶和其它酶有抑制作用，并能使体内氧合血红蛋白形成受阻，导致死亡。由于叠氮钠易燃易爆和剧毒性双重性质作为危险化学，其采购，仓储，使用等环节国家都有特殊的监管要求，其使用范围越来越受限。BIT-10体外诊断试剂专用抑菌剂也用于替代硫柳汞，硫柳汞曾广泛应用于体外诊断试剂，它对革兰氏阳性和阴性菌均有很强的抑菌能力，为广谱抑菌剂，由于少量有机汞在理论上具有神经毒性，因此硫柳汞的使用安全问题深受人们的关注。抑菌原理BIT-10体外诊断试剂专用抑菌剂是一种广谱抑菌剂，BIT的杀菌机理是与卡松相同即异噻唑啉酮类化合物对受体细胞膜和细胞壁具有极强的穿透能力，在穿透细胞外围后可与细胞内含硫的蛋白质、酶或简单分子相互作用，使其S—N键断裂，从而与受体形成S— S键，破坏细胞的正常功能。很明显可得出异噻唑啉酮化合物的S—N键越弱越有利于抗菌。但BIT-10相比于其他类型的抑菌剂更稳定，尤其是在碱性条件下。抑菌浓度BIT-10体外诊断试剂专用抑菌剂在蛋白含量小于10%的配方中，能起极好的防腐作用，其最小抑菌浓度（MIC）见下表。该产品可用于含有机物、非离子或阴阳离子表面活性剂、抗原抗体的体外诊断试剂中，上述组分不影响的抑菌效果，也不会彼此产生拮抗作用。可与大多数表面活性剂配伍。产品存储BIT-10体外诊断试剂专用抑菌剂贮存在阴凉处。容器保持紧闭，储存在干燥通风处。